肿瘤生物治疗技术 1.肿瘤生物治疗技术 图书在版编目（CIP）数据 肿瘤生物治疗是肿瘤学科中最年轻，发展最活跃的领域 第一节　肿瘤生物治疗概况 肿瘤基因治疗是在核酸水平上开展的肿瘤治疗 肿瘤靶向治疗是通过有针对性的分子干预，阻止肿瘤细胞增殖和转移 手术、化疗和放疗是肿瘤治疗的三大传统手段 2011年Robert 基因治疗（gene 靶向治疗是通过有针对性的分子干预，阻止肿瘤细胞的增殖和转移， 临床试验是在人体（患者或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实 （一）对照原则 临床试验从研究的性质划分，属于实验性研究的范畴，但与动物实验 循证医学是指药物或治疗方法在上市之前应不断积累临床经验，慎重 一、免疫治疗 作为一种崭新的治疗手段，基因治疗在一定程度上改变了人类疾病治 随着各种针对肿瘤受体、突变基因和关键信号通路分子的靶向药物不 作为一种新兴的治疗模式，恶性肿瘤的生物治疗还处于起步阶段 1.曾益新.肿瘤学.第2版.北京：人民卫生出版社，2004. 第一节　肿瘤生物治疗伦理学基本原则 肿瘤生物治疗中的不伤害原则指在生物治疗的诊治过程中，不使患者 肿瘤生物治疗中的有利原则是指从事生物治疗的医务人员的诊治行为 医疗公平（medical 一、生物治疗管理相关法规 肿瘤生物治疗作为前沿的临床治疗技术，主要涉及第三类医疗技术 肿瘤生物治疗科室（中心）属肿瘤内科 （一）安全员的设立与职责 （一）工作人员的资质认证 生物治疗细胞培养室洁净车间的设计须符合《药品生产质量管理规范 细胞培养室是进行各种细胞培养的净化级实验室，所有进入实验室的 1 第一节　肿瘤生物免疫治疗临床应用规范 （一）肿瘤疫苗的概念 免疫调节剂治疗是最早开展的肿瘤生物治疗之一，也是应用历史最悠 一、概　念 1.诊断明确，具有基因治疗应用指征。 1.重组人p53腺病毒注射液 目前涉及多种难治性肿瘤的基因治疗方案都在其早期临床试验中获得 一、概　念 1.诊断明确，具有靶点药物使用指征。 （一）小分子药物 随着靶向治疗药物的不断发展，各种新型靶点药物不断问世，极大提 1.曾益新.肿瘤学.第2版.北京：人民卫生出版社，2004. 第一节　肿瘤生物免疫治疗护理 目前临床报道较多的肿瘤疫苗是DC疫苗，输注方式主要包括静脉回 临床上常见的免疫调节剂有单克隆抗体、细胞因子和中成药等，细胞 重组人p53腺病毒注射液和重组人5型腺病毒注射液，是目前恶性 靶向药物治疗是治疗肿瘤的新方法之一，目前还没有被广泛应用，因 单克隆抗体输注前应做好用药前宣教，特别是单克隆抗体与一般化疗 1 心理治疗（psychotherapy）是现代临床肿瘤综合治疗 生物治疗作为新兴的肿瘤治疗手段，其治疗方式具有区别于一般化疗 传统的针对肿瘤患者的心理治疗主要是通过抗焦虑药、抗抑郁药、抗 尽管恶性肿瘤这一威胁人类生命健康的慢性疾病给患者带来众多的负 （L 抑郁自评量表共有20道题，用这20道题可以比较科学地评定自己 焦虑自评量表，无论量表的构造形式还是具体的评定办法，都与抑郁 续表 此量表共21个条目，包括与他人关系、新的可能性、个人力量、精 1 生物治疗档案是生物治疗工作过程的真实记录，可准确、完整地反映 细胞培养室需对接受细胞治疗的患者建立专门的档案，包括细胞制备 建档材料要保证完整、准确、系统，做好材料收集、整理、筛选，按 患者治疗结束，所有资料必须归档保存，并对归档的生物治疗病例档 一、细胞培养室仪器设备档案管理 1 每一种细胞培养室设备从申购到报废要经过购置、安装、使用、报废 细胞培养室各项管理规章制度文件，包括细胞培养室安全卫生管理、 69.肿瘤生物治疗技术 续表 续表 续表 续表 74.肿瘤生物治疗技术 75.肿瘤生物治疗技术 续表 1 第一节　肿瘤生物治疗临床试验设计 近年来，现代肿瘤生物治疗理论与技术飞速发展，生物治疗具有符合 新型药物或治疗方法疗效的判断，应建立在多中心、随机、对照、前 不同于细胞毒性药物，肿瘤生物治疗疗效有其独特的特点：临床显效 由于恶性肿瘤特有的生物学行为，如浸润性、转移性等，使肿瘤的治 美国国立卫生研究院 （Response 急性淋巴细胞白血病（acute 量表1：EORTC 1.姜文奇.肿瘤生物治疗学.广州：广东科技出版社，2006. （CNAS－CL05，GB （CNAS－CL02，ISO （规范性附录） （资料性附录） （资料性附录） 卫办医政发〔2009〕84号 卫医政发〔2009〕18号 （征求意见稿） 96.肿瘤生物治疗技术 卫办发〔2008〕24号 卫医政发〔2010〕11号 赖章超，宋鑫（通讯作者） 张志伟，宋鑫（通讯作者） 陈晓丹，宋鑫（通讯作者） 英文全称　　　英文缩略语　　　中文全称 ..更多